Hangzhou Leap Chem Co., Ltd. es uno de los fabricantes y proveedores más profesionales de lactosa monohidrato 丨cas 10039-26-6 en China. Bienvenido a productos químicos personalizados al por mayor a precios competitivos en nuestra fábrica. Para productos más baratos, contáctenos ahora.
Presupuesto
| Calificación: | USP42/EP11.0/BP2023 |
| Determinación del contenido: | 4-O- -D-pirano galactosil -D-glucosa (C12H22O11), 98,0 % - 102.0 % |
| Apariencia: | De blanco a blanco-como partículas cristalinas o polvo |
| Solubilidad: | Soluble en agua; insoluble en etanol, triclorometano o éter dietílico |
| Rotación específica: | +54.4 a +55.9 grado |
| Identificación: | 1) Tiempo de retención del pico principal consistente con la solución de referencia 2) Perfil de absorción infrarroja consistente con el control. |
| Acidez/Alcalinidad: | Probado según la ley; La solución debe ser transparente o no exceder el estándar de turbidez. |
| Impurezas: | Suma de las áreas del pico de impureza Menos o igual al 0,5 % del área del pico de la solución de control |
| Absorbancia de proteínas e impurezas: | 400 nm: menor o igual a 0,04 210-220 nm: menor o igual a 0,25 270-300 nm: menor o igual a 0,07 |
| Pérdida por secado: | Menor o igual a 1,0% (80 grados, 2 h) |
| Agua: | 4.5-5.5% |
| Residuo de ignición: | Menor o igual al 0,1% |
| Metales pesados: | Menor o igual a 5 ppm |
| Sal de arsénico: | 0.0002% |
| Recuento microbiano aeróbico total: | Menor o igual a 1000 UFC/g |
| Levaduras y mohos totales: | Menor o igual a 102 UFC/g |
| Escherichia coli: | No detectado /g |
| Tamaño de partícula Rotap: | 75 μm: Mayor o igual al 80% 150 μm: Mayor o igual al 99% |
Aplicaciones
La lactosa monohidrato es un disacárido natural ampliamente utilizado en las industrias farmacéutica, alimentaria y nutracéutica. En productos farmacéuticos, se emplea comúnmente como excipiente en tabletas, cápsulas y formulaciones de polvo seco debido a su excelente compresibilidad, fluidez y estabilidad. Sirve como relleno, aglutinante y diluyente en formas farmacéuticas sólidas, lo que favorece la uniformidad y la liberación constante del fármaco. En la industria alimentaria, la lactosa monohidrato se utiliza como edulcorante, estabilizador y agente de carga en productos lácteos, confitería, productos horneados y fórmulas infantiles. Además, funciona como portador en preparaciones de enzimas, probióticos y productos nutracéuticos, mejorando la estabilidad y la manipulación.
Beneficios
La lactosa monohidrato ofrece múltiples ventajas debido a sus propiedades físicas y químicas. Su estructura cristalina proporciona buena compresibilidad y flujo, lo que lo hace ideal para la compresión directa en la fabricación de tabletas. El compuesto es químicamente estable, no-higroscópico en condiciones controladas y compatible con una amplia gama de ingredientes farmacéuticos activos. Su suave dulzor y baja reactividad lo hacen adecuado para aplicaciones alimentarias sin alterar el sabor ni la estabilidad. Además, la lactosa monohidrato es fácilmente digerible para la mayoría de las personas y puede servir como portador de compuestos bioactivos, lo que garantiza una dosificación constante y una administración eficaz en formulaciones farmacéuticas y nutracéuticas.
Conclusión
La lactosa monohidrato es un excipiente versátil y un ingrediente funcional que se utiliza en las industrias farmacéutica, alimentaria y nutracéutica. Su excelente compresibilidad, estabilidad y compatibilidad lo hacen esencial para la producción de tabletas y cápsulas, mientras que sus propiedades edulcorantes y voluminosas respaldan diversas aplicaciones alimentarias. Con una amplia utilidad, la lactosa monohidrato continúa desempeñando un papel clave en el desarrollo de formulaciones, la calidad del producto y la eficiencia de fabricación.
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