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Introducción al producto
Los excipientes farmacéuticos son sustancias inactivas utilizadas en formulaciones de drogas para servir como portadores, rellenos o estabilizadores, mejorando el rendimiento y la entrega del ingrediente farmacéutico activo (API). Aunque los excipientes no proporcionan efectos terapéuticos, juegan un papel crítico para garantizar la seguridad, la efectividad y la fabricación del medicamento. Desde mejorar la solubilidad hasta el control de la liberación del fármaco, los excipientes son indispensables en la producción de tabletas, cápsulas, inyectables y otras formas de dosificación.
Pharmaceutical-Excipients

 

  • Tert-butanol丨CAS 75-65-0
    Tert-butanol丨CAS 75-65-0
    Número de catálogo: SS140682
    Número CAS: 75-65-0
    Grado: Grado farmacéutico
    Nombre del producto: terc-butanol
    Fórmula molecular: C4H10O
    Peso molecular: 74,12
    Sinónimo(s): terc-alcohol butílico; 1,1-dimetiletanol;...
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  • Cloruro de manganeso tetrahidrato 丨 CAS 13446-34-9
    Cloruro de manganeso tetrahidrato 丨 CAS 13446-34-9
    Número de catálogo: SS138919
    Número CAS: 13446-34-9
    Grado/ensayo (MnCl2, en base seca): Grado farmacéutico/98,0%~101,0%
    Nombre del producto: Cloruro de manganeso tetrahidrato
    Fórmula molecular: MnCl2,4(H2O)
    Peso...
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  • Óxido de zinc 丨 CAS 1314-13-2
    Óxido de zinc 丨 CAS 1314-13-2
    Número de catálogo: SS132995
    Número CAS: 1314-13-2
    Grado/Ensayo (ZnO, en base seca): CP/99,0% min
    Nombre del producto: Óxido de zinc
    Certificado: WC
    Fórmula molecular: ZnO
    Peso molecular: 81,39
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  • Poloxámero 188 丨 CAS 9003-11-6
    Poloxámero 188 丨 CAS 9003-11-6
    Número de catálogo: SS137660
    Número CAS: 9003-11-6
    Grado: grado EP; grado de inyección
    Nombre del producto: Poloxámero 188
    Certificado: DMF
    Fórmula molecular: (C3H6O · C2H4O)x
    Sinónimo(s):...
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  • Poloxámero 182 丨 CAS 9003-11-6
    Poloxámero 182 丨 CAS 9003-11-6
    Número de catálogo: SS136946
    Número CAS: 9003-11-6
    Grado/Peso molecular medio: Grado farmacéutico/1700-3200
    Nombre del producto: Poloxámero 182
    Certificado: ISO9001; ISO14001
    Fórmula molecular: C7H16O4
    Peso molecular:...
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  • Carboxilmetilalmidón de sodio 丨CAS 9063-38-1
    Carboxilmetilalmidón de sodio 丨CAS 9063-38-1
    Número de catálogo: SS135490
    Número CAS: 9063-38-1
    Grado: base de patata EP10.0
    Nombre del producto: Carboxilmetilalmidón de sodio
    Fórmula molecular: C11H14FNO3S
    Peso molecular: 259,30
    Sinónimo(s): Glicolato de almidón...
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  • Quitosano, 2-hidroxipropil éter 丨 CAS 84069-44-3
    Quitosano, 2-hidroxipropil éter 丨 CAS 84069-44-3
    Número de catálogo: SS129620
    Número CAS: 84069-44-3
    Ensayo: 98% mínimo
    Nombre del producto: Chitosán, éter 2-hidroxipropílico
    Fórmula molecular: C51H101N3O24
    Peso molecular: 1140,35334
    Sinónimo(s): Chitofilmer
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  • Glicéridos de palma hidrogenados 丨 CAS 91744-66-0
    Glicéridos de palma hidrogenados 丨 CAS 91744-66-0
    Número de catálogo: SS130261
    Número CAS: 91744-66-0
    Valor de saponificación: 195~210
    Nombre del producto: Glicéridos de palma hidrogenados
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  • Estearato de calcio 丨 CAS 1592-23-0
    Estearato de calcio 丨 CAS 1592-23-0
    Número de catálogo: SS084965
    Número CAS: 1592-23-0
    Grado: USP35-NF30
    Nombre del producto: estearato de calcio
    Certificado: ISO9001; halal; Comestible según la ley judía
    Fórmula molecular: CH3(CH2)16COO2Ca
    Peso...
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  • Silicato de calcio 丨 CAS 1344-95-2
    Silicato de calcio 丨 CAS 1344-95-2
    Catálogo no.: SS131685
    Cas no.: 1344-95-2
    Grado: CP 2020
    Nombre del producto: silicato de calcio
    Fórmula molecular: CAH6O8SI2
    Peso molecular: 230.29
    Sinónimo (s): Calcarea silicata
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  • D (+) - dihidrato de trehalosa 丨 CAS 6138-23-4
    D (+) - dihidrato de trehalosa 丨 CAS 6138-23-4
    Catálogo no.: SS133314
    Cas no.: 6138-23-4
    Grado/pureza: CP2020/98.0% ~ 102.0% (sustancia anhidra)
    Nombre del producto: D (+) - dihidrato de trehalosa
    Fórmula molecular: C12H22O11.2 (H2O)
    Peso molecular: 378.33
    Sinónimo...
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  • Dimetil - n - octylClorosilane 丨 CAS 18162-84-0
    Dimetil - n - octylClorosilane 丨 CAS 18162-84-0
    Catálogo no.: SS133128
    Cas no.: 18162-84-0
    Pureza (por GC): 99% min
    Nombre del producto: dimetil - n - octylClorosilane
    Fórmula molecular: C10H23CLSI
    Peso molecular: 206.83
    Sinónimo (s): clorodimetiloctile - Silan
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Ventajas y características del producto

 

Estabilidad de drogas mejorada

Los excipientes ayudan a mantener la estabilidad de la API durante la fabricación, el almacenamiento y la administración.

01

Administración mejorada de medicamentos

Mejoran la biodisponibilidad de la API, asegurando una absorción de fármacos consistente y eficiente.

02

Mecanismos de liberación controlados

Los excipientes permiten la liberación sostenida o retrasada de medicamentos, optimizando los resultados terapéuticos.

03

Fabricación y procesabilidad

Facilitan la fabricación eficiente de varias formas de dosificación al mejorar la flujo, la compresibilidad y la uniformidad del producto.

04

Soluciones centradas en el paciente

Los excipientes pueden mejorar el sabor, la textura y la apariencia de las drogas, haciéndolos más aceptables y más fáciles de administrar.

05

 

Tipo de producto

 

1. Venú

Estos excipientes mantienen unidos los componentes de una tableta, asegurando la integridad estructural y la dosis consistente.

2. Desintegrantes

Agregado para promover el desglose de las tabletas en fragmentos más pequeños en el tracto gastrointestinal, asegurando la liberación rápida del fármaco.

3. Pfillers (diluyentes)

Se utiliza para aumentar las formulaciones con pequeñas cantidades de API, haciendo que las tabletas o las cápsulas sean un tamaño práctico.

4. Lubricantes

Se agregan excipientes como el estearato de magnesio para reducir la fricción durante el proceso de fabricación de tabletas, evitando la adhesión y garantizando una producción suave.

5. Agentes de recubrimiento

Se utiliza en aplicaciones que requieren pantallas transparentes, como pantallas de aviso en vehículos y ventanas inteligentes. Aplicadas para proteger la tableta, enmascarar los gustos desagradables y, a veces, controlar el perfil de liberación del medicamento.

 

Aplicación del producto
 

Formulación de tableta y cápsula:Los excipientes son esenciales para producir formas de dosificación oral sólidas, asegurando una estructura de tableta adecuada, estabilidad y liberación de drogas.

 

Formulaciones inyectables:En inyectables, los excipientes actúan como solventes, estabilizadores o ajustadores de pH, asegurando que la API siga siendo efectiva y segura para la administración.

 

Productos tópicos y transdérmicos:Los excipientes se utilizan para mejorar la absorción a través de la piel y mejorar la textura y la sensación de cremas, geles y ungüentos.

 

Sistemas de liberación controlada:Los excipientes especializados permiten la liberación de fármaco sostenida o retrasada, lo que permite menos dosis y una mejor adherencia al paciente.

 

Nutracéuticos y suplementos dietéticos:Los excipientes también se usan ampliamente en suplementos para garantizar una calidad, estabilidad y facilidad de consumo consistentes.

 

Material del producto

 

1

Derivados de celulosa:Ampliamente utilizado como aglutinantes, rellenos y desintegrantes en formulaciones de tabletas, lo que proporciona flexibilidad en el diseño de medicamentos.

2

Polietilenglicol (PEG):Un excipiente versátil utilizado en varias formas de dosificación para solubilizar y estabilizar las API.

3

Derivados de almidón y almidón:Comúnmente utilizado como rellenos y desintegrantes, contribuyendo al rendimiento general y la estabilidad de las formas de dosificación oral sólidas.

4

Compuestos a base de sílice:Estos a menudo se usan como planificantes para mejorar el flujo de polvo durante el proceso de fabricación.

5

Azúcares y poliols:Utilizado como edulcorantes o agentes de volumen, mejorando el sabor y la sensación de boca de las formulaciones orales.

 

Proceso o procedimiento de producción

 

 

Los excipientes farmacéuticos se producen a través de procesos naturales y sintéticos. Los excipientes naturales como el almidón se extraen y purifican, mientras que los excipientes sintéticos como PEG se fabrican a través de la síntesis química. Una vez producidos, los excipientes experimentan rigurosas pruebas de control de calidad, incluidas evaluaciones de pureza, consistencia y estabilidad. La selección y la combinación de excipientes se adaptan a las necesidades específicas de la formulación del medicamento, asegurando un rendimiento y seguridad óptimos en el producto final.

 

Componentes del producto

 

Agentes portadores

Los materiales principales que apoyan o transportan la API en la formulación, asegurando una distribución uniforme.

Estabilizadores

Estos evitan la degradación de la API debido a factores ambientales como la luz, la temperatura o la humedad.

Ayudas de flujo

Excipientes que mejoran las propiedades de flujo de los polvos durante la fabricación, reduciendo el agrupamiento y garantizan la uniformidad.

Agentes de enmascaramiento del sabor

Los ingredientes agregados para enmascarar el sabor amargo o desagradable de las API, mejorando el cumplimiento del paciente.

Conservantes

Excipientes que evitan el crecimiento microbiano, especialmente en las formulaciones líquidas, extendiendo la vida útil del producto.

 

Mantenimiento del producto y precauciones

 

 
Requisitos de almacenamiento

Los excipientes deben almacenarse en entornos controlados, protegiéndolos de la humedad, el calor y la contaminación.

 
Manejo adecuado

Los excipientes deben manejarse de acuerdo con las pautas de GMP para evitar la contaminación cruzada y la degradación.

 
Prueba por lotes

Se deben realizar pruebas de control de calidad regulares para garantizar que los excipientes mantengan sus propiedades previstas durante el almacenamiento y el uso.

 
Cumplimiento regulatorio

Siga las pautas regulatorias (p. Ej., FDA, ICH) con respecto al uso de excipientes en los productos farmacéuticos para garantizar la seguridad y la calidad.

 
Prueba de compatibilidad

Los excipientes deben probarse para su compatibilidad con API y otros componentes de formulación para evitar interacciones no deseadas o una eficacia reducida.

 

 

Ventajas de la empresa
 
 

 

 

Nuestro enfoque en la calidad y la experiencia del cliente

Dedicamos a entregar productos de alta calidad y un servicio al cliente excepcional más allá de sus expectativas.

 
 

Gama de productos integral

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Nuestro experimentado equipo diverso brinda orientación experta, manteniéndose actualizado con las tendencias de la industria para ofrecer soluciones químicas óptimas adaptadas a sus necesidades.

 
 

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Los precios competitivos y las entregas confiables aseguran las cadenas de suministro eficientes y rentables sin comprometer la calidad.

 

 

Cómo colaborar con nosotros

 

La asociación con Leapchem le brinda acceso a la experiencia de una empresa líder con 18 años de experiencia en la industria química. Ofrecemos más de 27, 000 sustancias químicas adaptadas para satisfacer diversas necesidades. Todos nuestros productos se adhieren a los estándares de la industria y están acompañados por las certificaciones necesarias.

 

Colaboramos con una amplia gama de socios, que incluyen:
• Laboratorios de investigación
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Nos especializamos en ayudar a nuestros clientes a encontrar las soluciones químicas correctas adaptadas a sus requisitos específicos. Además, proporcionamos servicios de síntesis personalizados para satisfacer las necesidades únicas de nuestros socios. Ya sea que necesite cantidades a granel para procesos industriales o lotes pequeños para aplicaciones especializadas, lo tenemos cubierto.

 

Si está buscando un proveedor químico confiable, estaríamos encantados de saber de usted. Envíe su consulta o detalles del proyecto a sales@leapchem.com. Nuestro equipo profesional está ansioso por colaborar con usted y ayudar a lograr sus objetivos.

 

Preguntas frecuentes

 

P: ¿Qué son los excipientes farmacéuticos?

R: Los excipientes farmacéuticos son sustancias inactivas utilizadas en las formulaciones de fármacos para mejorar la estabilidad, el suministro y la fabricación de la API.

P: ¿Por qué son necesarios los excipientes en las formulaciones de drogas?

R: Los excipientes juegan un papel crítico para garantizar que los medicamentos sean estables, efectivos y fabricables, que influyen en todo, desde la estructura de la tableta hasta la liberación de fármacos.

P: ¿Qué tipos de excipientes se usan comúnmente en tabletas?

R: Los excipientes comunes incluyen aglutinantes, desintegrantes, rellenos, lubricantes y agentes de recubrimiento, cada uno de los cuales sirve funciones específicas en formulaciones de tabletas.

P: ¿Cómo mejoran los excipientes la solubilidad del fármaco?

R: Los excipientes como PEG y ciclodextrinas mejoran la solubilidad de las API mal solubles en agua, aumentando la biodisponibilidad.

P: ¿Cuál es la diferencia entre un excipiente y una API?

R: La API es el ingrediente activo responsable del efecto terapéutico del medicamento, mientras que los excipientes son componentes inactivos que respaldan el rendimiento de la API.

P: ¿Son seguros los excipientes farmacéuticos?

R: Sí, los excipientes farmacéuticos generalmente se consideran seguros (GRAS) y se prueban ampliamente por seguridad, estabilidad y compatibilidad en las formulaciones de medicamentos.

P: ¿Pueden los excipientes afectar las tasas de liberación del fármaco?

R: Sí, ciertos excipientes se utilizan específicamente para controlar la tasa de liberación de los medicamentos, lo que permite perfiles de liberación sostenidos o retrasados.

P: ¿Cómo se seleccionan los excipientes para una formulación de drogas?

R: Los excipientes se eligen en función de su compatibilidad con la API, su impacto en el proceso de fabricación y su capacidad para mejorar la estabilidad y el rendimiento del producto final.

P: ¿Qué papel juegan los excipientes en las drogas inyectables?

R: En inyectables, los excipientes pueden actuar como solventes, estabilizadores o ajustadores de pH, asegurando que el fármaco sea seguro y efectivo para la administración.

P: ¿Cuáles son algunos excipientes naturales comunes?

R: Los excipientes naturales incluyen celulosa, almidón y gelatina, que se usan ampliamente en formas de dosificación orales y de dosis sólidas.

P: ¿Cómo se regulan los excipientes farmacéuticos?

R: Los excipientes están regulados bajo pautas como buenas prácticas de fabricación (GMP) y deben cumplir con los estándares específicos de seguridad y calidad establecidos por agencias como la FDA.

P: ¿Pueden los excipientes causar alergias o reacciones adversas?

R: Si bien los excipientes son generalmente seguros, algunos pueden causar reacciones alérgicas en individuos sensibles, lo que requiere una selección cuidadosa y el etiquetado en las formulaciones.

P: ¿Cuál es el papel de los conservantes en las formulaciones farmacéuticas?

R: Los conservantes son excipientes utilizados para prevenir el crecimiento microbiano en las formulaciones líquidas, extender la vida útil y mantener la seguridad.

P: ¿Cómo mejoran los excipientes el cumplimiento del paciente?

R: Los excipientes pueden mejorar el sabor, la textura y la apariencia de las drogas, haciéndolos más sabrosos y más fáciles de consumir para los pacientes.

P: ¿Hay excipientes especializados para formulaciones de liberación controlada?

R: Sí, los polímeros y otros excipientes especializados se utilizan para crear matrices o recubrimientos que controlan la liberación del fármaco durante períodos prolongados.

P: ¿Cuál es la importancia de la consistencia por lotes a lotes en los excipientes?

R: La consistencia es crucial para garantizar que cada lote del producto farmacológico funcione de la misma manera, afectando la eficacia, la seguridad y el cumplimiento regulatorio.

P: ¿Cómo afectan los excipientes la vida útil de una droga?

R: Los excipientes estabilizan las API protegiéndolas de la degradación, extendiendo la vida útil del producto y manteniendo la eficacia con el tiempo.

P: ¿También se usan los excipientes en los suplementos dietéticos?

R: Sí, los excipientes se usan comúnmente en nutracéuticos y suplementos dietéticos para fines similares que en los productos farmacéuticos, incluida la mejora de la estabilidad y la fabricación.

P: ¿Qué son los excipientes de relleno y por qué se usan?

R: Los rellenos, o diluyentes, son excipientes que agregan volumen a las formulaciones, lo que hace que la forma de dosificación sea más fácil de manejar y consumir.

P: ¿Se pueden usar excipientes para mejorar la estética de los productos farmacéuticos?

R: Sí, los excipientes como los colorantes y los agentes saborizantes se utilizan para mejorar la apariencia y el sabor de las drogas, lo que los hace más atractivos para los consumidores.

 

Somos conocidos como uno de los principales fabricantes y proveedores de excipientes farmacéuticos en China. Le damos la bienvenida cálidamente a los excipientes farmacéuticos baratos al por mayor de nuestra fábrica. Contáctenos para un servicio personalizado.

CAS 182410-00-0, 66108-95-0, beta.-ciclodextrina, sulfobutil éteres, sales de sodio
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