Presupuesto
| Calificación | grado EP; grado de inyección |
| Apariencia | Polvo, microperlas o escamas cerosos, blancos o casi blancos |
| Solubilidad | Soluble en agua y en etanol (96%) |
| Punto de fusión | Alrededor de 50 grados |
| Identificación A | Espectrofotometría de absorción infrarroja |
| Identificación B | Masa molecular relativa media |
| Aspecto de la solución | La solución S no tiene un color más intenso que la solución de referencia BY7 |
| pH | 5.0 – 7.5 |
| óxido de etileno | 1 ppm máximo |
| Óxido de propileno | 5 ppm máximo |
| dioxano | 10 ppm máximo |
| Masa molecular relativa media | 7680 – 9510 |
| Relación de oxietileno | 79.9 – 83.7% |
| Agua | 1,0% máximo |
| Ceniza total | 0,4% máximo |
| metales pesados | 20 ppm máximo |
| Prueba de endotoxina bacteriana | 10 UE/g máx. |
| Contaminación microbiana | Recuento microbiano aeróbico total Menor o igual a 50 ufc/g; total combinado de mohos y levaduras Menor o igual a 10 ufc/g; ausencia de Salmonella, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus y Enterobacteriaceae resistentes a la bilis |
Aplicaciones
Poloxamer 188 es un copolímero tribloque no iónico compuesto por segmentos de óxido de polietileno y óxido de polipropileno, ampliamente utilizado en formulaciones farmacéuticas, biomédicas, cosméticas e industriales. En aplicaciones farmacéuticas, sirve como tensioactivo, solubilizante y estabilizador en formulaciones inyectables, líquidos orales y productos tópicos para mejorar la solubilidad y biodisponibilidad de fármacos poco solubles en agua-. El poloxámero 188 también se aplica en cultivos celulares, administración de genes y formulación de proteínas para proteger las células y biomoléculas del estrés cortante y la agregación. En la investigación biomédica, se estudia por sus propiedades de sellado de membrana-y se utiliza en investigaciones relacionadas con lesiones por isquemia-reperfusión y protección de células nerviosas o musculares. Además, el compuesto se utiliza en cosméticos y productos de cuidado personal como emulsionante y agente limpiador suave, así como en aplicaciones industriales que requieren humectación y dispersión controladas.
Beneficios
Poloxamer 188 ofrece varias ventajas debido a su excelente biocompatibilidad, baja toxicidad y rendimiento multifuncional. Su naturaleza no iónica proporciona estabilidad en un amplio rango de pH y compatibilidad con diversos ingredientes activos y excipientes. El compuesto reduce eficazmente la tensión superficial e interfacial, mejorando la solubilización y la estabilidad de la formulación. Poloxamer 188 es -soluble en agua, químicamente estable y resistente a la degradación enzimática, lo que lo hace adecuado para aplicaciones biológicas y farmacéuticas sensibles. Su capacidad para proteger las membranas celulares y las proteínas en condiciones de estrés aumenta aún más su valor en entornos biomédicos y de investigación.
Conclusión
Poloxamer 188 es un polímero versátil y ampliamente utilizado con importantes aplicaciones en productos farmacéuticos, investigación biomédica, cosméticos y formulaciones industriales. Sus beneficios, incluida la biocompatibilidad, la capacidad de solubilización, la estabilidad de la formulación y los efectos protectores sobre células y biomoléculas, lo convierten en un excipiente y material de investigación esencial. El compuesto continúa respaldando avances en la administración de fármacos, el desarrollo terapéutico y el diseño de formulaciones de alto-rendimiento.
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