La estandarización y la mejora de los estándares tradicionales de extracto de medicina china están relativamente rezagados. Con la implementación y la promoción continua del plan de mejora del estándar de drogas de China, el sistema nacional de drogas se ha establecido inicialmente, el ritmo de la construcción de informatización regulatoria de drogas se ha acelerado, y el manejo del estándar de medicamentos se ha vuelto más estandarizado y perfecto. Sin embargo, la estandarización de los extractos de medicina china tradicional aún se queda atrás, principalmente manifestada en los siguientes aspectos: ① La falta de estándares establecidos. Los extractos de hierbas chinos son materias primas importantes para la producción de medicamentos de patente tradicionales chinos y preparaciones simples. Según las estadísticas, aproximadamente el 29.8% de los medicamentos de patente tradicionales chinos y las preparaciones simples utilizan extractos de hierbas chinos como materiales de alimentación, pero algunos extractos de hierbas chinos aún no han establecido estándares nacionales. Debido a la falta de estándares legales, la producción y las actividades comerciales a menudo adoptan estándares de la demanda y estándares empresariales, y dependen de cláusulas de calidad en los contratos como base para la entrega del producto. Los métodos para las pruebas de calidad del producto son estándares relativamente caóticos inadecuados. Un conjunto completo de artículos estándar es la base para controlar efectivamente la calidad de los extractos de medicina tradicional china. Sin embargo, debido al largo tiempo desde la emisión de estándares para algunos extractos de medicina china tradicional, hay situaciones en las que los artículos estándar no son sólidos. Por ejemplo, algunos estándares obsoletos para los extractos de medicina tradicional china carecen de límites de residuos de pesticidas y elementos de determinación de metales pesados, algunos carecen de estándares de prueba de material auxiliar y algunos carecen de límites microbianos que prueban la situación de los estándares no estándar. Existen numerosos estándares para los extractos de medicina tradicional china, pero existen irregularidades en los nombres, métodos de preparación, características e inspección. Por ejemplo, algunos extractos de medicina china tradicional tienen el mismo nombre pero diferentes métodos de preparación. Tomando el extracto de Scutellaria Baicalensis como ejemplo, aparece 12 veces tanto en la edición de 2010 de la farmacopea china como en la preparación de la fórmula herbal china. Sin embargo, existen diferencias significativas en los parámetros clave del proceso que afectan la calidad del producto terminado, como "si agregar solución de alumbre", "valor de pH final antes de secar" y "solución para lavar productos crudos", lo que puede causar fácilmente confusión en la producción y usar la situación de los niveles estándar desagradables. El nivel estándar de los extractos de medicina tradicional china aprobada como nuevos medicamentos e incluido en la farmacopea china es relativamente alto. Pero otros extractos de medicina china tradicional todavía tienen problemas, como procesos obsoletos y falta de tecnologías centrales. Además, las empresas de producción de los extractos de medicina tradicional china son en su mayoría pequeñas empresas con un nivel técnico relativamente pobre y capacidad de producción. Raramente optimizan e investigan seriamente el proceso de producción de los productos, y carecen de desarrollo en profundidad para los productos, lo que resulta en un bajo umbral tecnológico para la producción de extractos de medicina tradicional china y un estándar de competencia de mercado desordenado que no se eliminan. Debido a la falta de medios para evaluar la implementación de estándares para los extractos de medicina tradicional china, algunos estándares para los extractos de medicina tradicional china solo existen y no mueren. Como resultado, algunos estándares que no han sido actualizados o revisados durante muchos años todavía están en uso, y existe una necesidad urgente de establecer un mecanismo para eliminar los estándares.
