Presupuesto
| Apariencia | Blanco a apagado - polvo blanco |
| Ensayo (sobre la base anhidra) | 98.0% a 102.0% |
| Solubilidad | pH - Solubilidad dependiente en medios acuosos; libremente soluble en dimetil sulfóxido |
| Identificación | IR: espectro de absorción concordante con estándar de prueba HPLC: espectro concordante con sustancia estándar |
| Forma polimórfica | Forma I |
| Agua | 1.0% máx. |
| Residuo de encendido | 0.1% máx. |
| Metales pesados | 20 ppm max |
| Distribución del tamaño de partícula (D90) | 20 µm máximo |
| Enantiómero | 0.15% max |
| Sustancias relacionadas | Cualquier otra impureza: 0.1% máx. Impurezas totales: 1.0% máxima |
| Solventes residuales | Diclorometano: 0.06% máximo Etanol: 0.5% máximo Acetona: 0.5% máx. Acetato de etilo: 0.5% máx. n - heptano: 0.5% max |
| Límite microbiano | Conteo microbiano aeróbico total: 1000 CFU/g max Levadura total y molde: 100 CFU/g max Escherichia coli: Ausente/g |
Información de transporte
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Parámetro |
Especificación |
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Número de la ONU |
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Clase |
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Grupo de embalaje |
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Código HS |
3004909099 |
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Estabilidad y reactividad |
El producto es químicamente estable en condiciones ambientales estándar. |
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Almacenamiento |
Mantenga el contenedor bien cerrado. Almacene de acuerdo con la información enumerada en el inserto del producto. |
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Condición para evitar |
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Paquete |
Información de fabricación
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Parámetro |
Especificación |
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Capacidad |
20 kg/mes |
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Frecuencia |
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Principales países de exportación |
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Capacidad/lote |
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Experiencia |
Producción desde 2018 |
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Existencias |
Aplicaciones
Acalabrutinib es un inhibidor de tirosina quinasa de Brutón altamente selectivo (BTK) utilizado principalmente en el tratamiento de neoplasias hematológicas. Se ha desarrollado como una terapia dirigida para afecciones como el linfoma de células manto (MCL), la leucemia linfocítica crónica (CLL) y el linfoma linfocítico pequeño (SLL). Al unirse irreversiblemente a BTK, una enzima crítica en la señalización del receptor de células B -}, la acalabrutinib interrumpe las vías que impulsan la proliferación y supervivencia de las células malignas B -}. En la práctica clínica, a menudo se prescribe como una monoterapia o en combinación con otros agentes, ampliando su alcance terapéutico. Más allá de la oncología, la investigación en curso está explorando su potencial en los trastornos autoinmunes e inflamatorios, dado el papel de BTK en la regulación de la actividad de las células inmunes. Su perfil de inhibición selectiva lo convierte en un medicamento importante para avanzar en las estrategias de medicina de precisión en hematología e inmunología.
Beneficios
Los beneficios de acalabrutinib se encuentran en su alta selectividad, eficacia y tolerabilidad mejorada en comparación con los inhibidores anteriores de BTK. Al dirigirse específicamente a BTK con una actividad objetivo mínima de -}, reduce el riesgo de efectos adversos comúnmente asociados con inhibidores de quinasas más amplios. Esto mejora el cumplimiento del paciente y los resultados de tratamiento de término largo -. Los estudios clínicos han demostrado su fuerte eficacia en el control de tumores malignos de células B -, con respuestas duraderas y perfiles de seguridad favorables. Además, su potencial para combinarse con otras terapias o inmunoterapias dirigidas amplía su utilidad en regímenes de tratamiento personalizados. Su biodisponibilidad oral y su dosificación conveniente también lo hacen accesible para la gestión de términos de condiciones crónicas largas - de condiciones crónicas. En general, el acalabrutinib ejemplifica los avances modernos en la oncología de precisión al ofrecer un control de enfermedad dirigido y efectivo con una mejor calidad de vida del paciente.
Conclusión
Acalabrutinib (CAS 1420477 - 60 - 6) es un inhibidor de BTK importante que ha transformado el manejo de los malignos de células B y está bajo investigación para aplicaciones más amplias en inmunología. Su mecanismo de acción, alta selectividad y eficacia clínica lo convierten en un componente vital de la terapia del cáncer dirigido. Con beneficios que incluyen respuestas duraderas, una mejor tolerabilidad e idoneidad para los regímenes de combinación, el acalabrutinib representa un avance significativo en la medicina de precisión. A medida que continúa la investigación, es probable que amplíe su papel en el tratamiento de los cánceres hematológicos y las afecciones inmune, solidificando aún más su importancia en la terapéutica moderna.
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