Presupuesto
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Apariencia |
Sólido |
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Pureza |
99% min |
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Identificación |
IR, HPLC |
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Organismo polimorfo |
Formar un |
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Agua |
0.5% máximo |
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Rotación específica |
-25 grado a -45.0 grado (c =4 mg/ml, metanol) |
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Límite microbiano - TAMC |
30 CFU/g max |
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Límite microbiano - Tymc |
10 CFU/g max |
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Impureza única |
0.2% max |
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Impurezas totales |
1.0% máx. |
Información de transporte
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Parámetro |
Especificación |
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Número de la ONU |
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Clase |
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Grupo de embalaje |
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H . S . código |
2934999099305 |
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Estabilidad y reactividad |
El producto es químicamente estable en condiciones ambientales estándar . |
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Almacenamiento |
Mantenga el contenedor bien cerrado en un lugar seco y bien ventilado . Temperatura de almacenamiento recomendada: -20 Grado |
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Condición para evitar |
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Paquete |
Información de fabricación
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Parámetro |
Especificación |
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Capacidad |
1MT/año |
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Frecuencia |
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Principales países de exportación |
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Capacidad/lote |
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Experiencia |
Producción desde 2022 |
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Existencias |
Introducción
Mavacamten 丨 cas 1642288-47-8}, es un inhibidor de miosina cardíaco cardíaco selectivo, selectivo de primera clase, desarrollado para el tratamiento de la cardiomiopatía hipertrófica hipertrófica (HCM) .. Ventricle . Mavacamten fue aprobado por U . S . FDA bajo la marca Camzyos .
Aplicaciones
A . miocardiopatía hipertrófica obstructiva (OHCM)
La indicación primaria aprobada para Mavacamten es la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (OHCM) .
En pacientes con OHCM, Mavacamten reduce significativamente los gradientes de LVOT, mejora la capacidad de ejercicio y alivia síntomas como disnea, dolor en el pecho y fatiga .
Aprobado para su uso en adultos NYHA Clase II - III con obstructivo HCM .
B . HCM no obstructivo y otras condiciones cardíacas (investigación)
Mavacamten también está bajo investigación para:
HCM no obstructivo: un subconjunto de pacientes con miocardio engrosado sin obstrucción del tracto de salida .
Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFPEF): utilidad potencial debido a su capacidad para mejorar la función diastólica .
Disfunción diastólica asociada con otras cardiomiopatías .
Beneficios
Una terapia modificadora de enfermedades .
A diferencia de las terapias HCM convencionales que se dirigen a los síntomas, Mavacamten 丨 Cas 1642288-47-8 modifica la fisiopatología de la enfermedad al abordar la hipercontractilidad a nivel sarcomérico .
Potencial para ralentizar o revertir la progresión de la enfermedad, especialmente cuando se usa temprano .
B . Mejora en los resultados clínicos
En ensayos clínicos fundamentales (E . g ., Explorer-HCM), Mavacamten mejoró significativamente:
Tolerancia al ejercicio (Vo₂ Max)
Clase funcional de NYHA
Puntajes de calidad de vida (KCCQ, MLWHFQ)
Necesidad reducida de procedimientos invasivos como mioectomía quirúrgica o ablación septal de alcohol .
C . Administración oral
Administrado por vía oral una vez al día, ofreciendo facilidad de uso en comparación con intervenciones invasivas o regímenes de medicamentos complejos .
D . Efectos reversibles
Los efectos de Mavacamten son dependientes de la dosis y reversibles, lo que permite una titulación y monitoreo cuidadosos basados en la respuesta ecocardiográfica y clínica .
Conclusión
Mavacamten 丨 Cas 1642288-47-8 es un inhibidor de miosina cardíaco cardíaco nuevo y novedoso que aborda directamente la causa subyacente de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva . su capacidad para reducir la hiperconaccilidad miocardial, mejorar el estado funcional y la potencia de los progresos de la enfermedad de la enfermedad. Debido a su potente efecto inotrópico negativo, Mavacamten ofrece un nuevo estándar de atención para pacientes con HCM y es prometedor para futuras aplicaciones en condiciones cardíacas más amplias .
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