Especificaciones de clorhidrato de tamsulosina 丨 Cas 106463-17-6
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Propiedad |
Especificación |
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Apariencia |
Polvo cristalino blanco u blanco |
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Contenido (HPLC, método de producto seco, w\/w) |
98.0% - 102.0% |
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Solubilidad |
Fácilmente soluble en ácido fórmico; Ligeramente soluble en metanol; Ligeramente soluble en agua y etanol anhidro; Insoluble en éter |
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a) Identificación IR |
El espectro infrarrojo de la muestra obtenida debe compararse con el espectro infrarrojo estándar |
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b) identificación de cloruro |
Prueba de cloruro positiva |
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c) Identificación de HPLC |
El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de la solución de prueba debe ser consistente con el de la solución estándar en la determinación de HPLC |
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Rotación |
-17 grado a -21 grado |
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Pérdida en el secado (p\/p) |
0. 5% max |
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Residuo de encendido (w\/p) |
0. 1% max |
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Metal pesado |
20 ppm max |
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Sustancias relacionadas (HPLC A\/A) |
a) Cualquier impureza desconocida: 0. 1% a\/a max |
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Isómero |
0. 3% max |
Información de transporte del clorhidrato de tamsulosina 丨 Cas 106463-17-6
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Parámetro |
Especificación |
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Número de la ONU |
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Clase |
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Grupo de embalaje |
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Código HS |
2935900090303 |
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Estabilidad y reactividad |
El producto es químicamente estable en condiciones ambientales estándar (temperatura ambiente). |
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Almacenamiento |
Herméticamente cerrado. Almacenar en un lugar cerrado, seco y ventilado |
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Condición para evitar |
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Paquete |
Descripción general
El clorhidrato de tamsulosina 丨 CAS 106463-17-6 es un compuesto farmacéutico ampliamente utilizado indicado principalmente para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (BPH). Pertenece a la clase farmacológica de antagonistas de receptores adrenérgicos alfa -1 y se comercializa bajo varias marcas, incluida Flomax. Este compuesto ofrece alivio terapéutico y sintomático en los trastornos urinarios asociados con el agrandamiento de la próstata, lo que lo convierte en un medicamento clave en la urología. A continuación se muestra una descripción en profundidad de sus aplicaciones y beneficios.
Aplicaciones principalesde clorhidrato de tamsulosina 丨 Cas 106463-17-6
1. Hiperplasia prostática benigna (BPH)
Este es el uso principal y aprobado por la FDA de tamsulosina.
● Alivio de los síntomas: la tamsulosina mejora los síntomas más bajos del tracto urinario (LUT) como la micción frecuente, la corriente débil, el tensión y la nocturia al relajar los músculos de la vejiga y la próstata.
● Manejo no quirúrgico: es un tratamiento de primera línea preferido para pacientes que no son candidatos inmediatos para la cirugía.
● Terapia combinada: a menudo prescrita en combinación con 5- inhibidores de alfa-reductasa (por ejemplo, finasterida) para mejorar la eficacia y los resultados a largo plazo en BPH moderada a severa.
2. Piedras ureterales (uso fuera de etiqueta)
Hidrocloruro de tamsulosina 丨 Cas 106463-17-6 se usa con frecuencia fuera de etiqueta para facilitar el paso de cálculos renales, particularmente cálculos ureterales distales.
● Relajación del músculo liso: ayuda a dilatar el uréter, aliviar el paso de piedra y reducir los episodios de dolor.
● Necesidad reducida de cirugía: reduce la tasa de intervención quirúrgica al promover la expulsión de piedra espontánea.
3. Prostatitis crónica\/Síndrome de dolor pélvico crónico
En algunos casos, especialmente en la prostatitis tipo III, la tamsulosina se usa para aliviar los síntomas urinarios.
● Flujo urinario mejorado: alivia la incomodidad y la dificultad para orinar asociado con condiciones de dolor pélvico crónico.
4. Obstrucción de la salida de la vejiga neurogénica y la vejiga
Utilizado en pacientes seleccionados con lesiones de la médula espinal o afecciones neurológicas para mejorar el vacío y reducir la dependencia del catéter.
Beneficios deClorhidrato de tamsulosina 丨 Cas 106463-17-6
1. Mecanismo dirigido con menos efectos secundarios
Debido a su selectividad para alfa -1 a receptores en la próstata sobre aquellos en los vasos sanguíneos (alfa -1 b), la tamsulosina minimiza los efectos secundarios sistémicos como mareos o hipotensión ortostática, común con los bloqueadores de alfa no selectivos.
2. Dosificación una vez al día
El clorhidrato de tamsulosina 丨 CAS 106463-17-6 se administra típicamente una vez al día, mejorando el cumplimiento y la conveniencia del paciente en comparación con los medicamentos que requieren múltiples dosis.
3. Inicio rápido de acción
Muchos pacientes experimentan una mejora de los síntomas en unos pocos días a una semana de inicio de terapia, ofreciendo un alivio rápido.
4. Alternativa no invasiva a la cirugía
En pacientes que son candidatos quirúrgicos deficientes o prefieren tratamiento conservador, la tamsulosina ofrece una alternativa efectiva de bajo riesgo a procedimientos como la resección transuretral de la próstata (TRUD).
5. Impacto mínimo en la presión arterial
Esto es especialmente beneficioso para los pacientes de edad avanzada que ya pueden estar tomando medicamentos antihipertensivos. La baja propensión de la tamsulosina para causar hipotensión lo hace más seguro en este grupo demográfico.
6. Mejora calidad de vida
Al aliviar los síntomas urinarios molestos, la tamsulosina mejora la calidad de vida general en los hombres envejecidos, lo que les permite dormir mejor y mantener rutinas diarias más activas.
Conclusión
El clorhidrato de tamsulosina 丨 Cas 106463-17-6 es un medicamento clínicamente probado y bien tolerado que juega un papel crítico en el manejo de la hiperplasia prostática benigna y otros trastornos del tracto urinario inferior. Su selectividad del receptor, facilidad de uso y eficacia rápida lo convierten en un pilar en la práctica urológica. Además de sus indicaciones aprobadas, sus beneficios fuera de etiqueta en el manejo de la piedra ureteral y las condiciones de la vejiga neurogénica subrayan aún más su versatilidad y valor para mejorar los resultados de los pacientes.
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