Especificaciones deSuccinato de acetato de hipromelosa|Cas 71138-97-1
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Propiedad |
Especificación |
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Calificación |
USP42 |
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Apariencia |
Debe ser polvo blanco blanco o similar, inodoro, insípido |
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Viscosidad |
Estándar: 3 MPA.S, Rango: 80%-120% |
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Ácido acético, ácido succínico |
1. 0% max |
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Ingravidez seca |
5. 0% max |
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Residuo de encendido |
0. 2% max |
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Metales pesados |
0. 001% max |
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Sal de arsénico |
0. 0002% max |
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Contenido de metoxi |
21.0%-25.0% |
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2- contenido de hidroxypropil |
5.0%-9.0% |
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-Coch3 contenido |
7.0%-11.0% |
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-OCOCH2CH2COOH contenido |
10.0%-14.0% |
Transporte de información deSuccinato de acetato de hipromelosa|Cas 71138-97-1
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Parámetro |
Especificación |
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Número de la ONU |
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Clase |
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Grupo de embalaje |
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Código HS |
3912390000999 |
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Estabilidad y reactividad |
Estable |
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Almacenamiento |
Almacenar en un lugar cerrado, seco y ventilado |
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Condición para evitar |
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Paquete |
Succinato de acetato de hipromelosa|Cas 71138-97-1
Succinato de acetato de hipromelosa (HPMCAS)|CAS 71138-97-1 es un polímero derivado de celulosa ampliamente utilizado en aplicaciones farmacéuticas y nutracéuticas. Sus propiedades únicas lo convierten en un excipiente esencial para los sistemas de suministro de fármacos, particularmente para mejorar la solubilidad y la estabilidad de las drogas mal solubles en agua.
Aplicaciones de succinato de acetato de hipromelosa|Cas 71138-97-1
1. Industria farmacéutica:
- Sistemas de dispersión sólida: HPMCAS se usa ampliamente en la formulación de dispersiones sólidas amorfas (ASD), lo que mejora la biodisponibilidad de ingredientes farmacéuticos activos (API) mal solubles en agua (API).
- recubrimientos entéricos: el polímero sirve como un agente de recubrimiento entérico efectivo, protegiendo las API de la degradación en el entorno ácido del estómago y garantizando la liberación de fármacos dirigido en el intestino.
- Sistemas de liberación controlada: el succinato de acetato de hipromelosa se puede adaptar para proporcionar una liberación de fármaco sostenida o retrasada, optimizando los resultados terapéuticos y minimizando la frecuencia de dosificación.
2. Nutracéuticos:
- Suplementos dietéticos: HPMCAS se usa cada vez más en tabletas y cápsulas nutracéuticas para mejorar la absorción y la eficacia de los ingredientes activos, particularmente para las vitaminas y extractos herbales solubles en grasa.
3. Aplicaciones especializadas:
- Mejora de la solubilidad: para fármacos mal solubles en agua, el succinato de acetato de hipromelosa forma una dispersión molecular, creando una forma estable y biodisponible de la API.
- Estabilización de las formulaciones de fármacos: evita la cristalización de las API, asegurando la consistencia y la eficacia a lo largo de la vida útil del producto.
Beneficios del succinato de acetato de hipromelosa|Cas 71138-97-1
1. Solubilidad y biodisponibilidad mezclada:
- Propiedades anfifílicas: HPMCAS tiene características hidrófilas y lipofílicas, mejorando la solubilidad de las API hidrofóbicas.
- Absorción de fármacos consistente: al mantener las API en un estado amorfo, mejora su velocidad de disolución y biodisponibilidad.
2. Delivería de medicamentos atacados:
- Protección entérica: su naturaleza resistente al ácido asegura que las drogas se liberen solo después de pasar por el estómago, proteger las API sensibles y reducir los efectos secundarios gastrointestinales.
- Liberación controlada: las propiedades del polímero se pueden ajustar para controlar la velocidad y el sitio de liberación del fármaco.
3.versatilidad en la formulación:
- Compatibilidad: el succinato de acetato de hidromelosa funciona con una amplia gama de API y excipientes, lo que lo convierte en una opción flexible para los formuladores.
- Rendimiento adaptable: disponible en diferentes grados, se puede personalizar para satisfacer las necesidades de formulación específicas.
4. Vida en estante y estante:
- Estabilidad térmica y química: HPMCAS proporciona una protección robusta contra los factores ambientales, asegurando la integridad de las formulaciones sensibles.
5. Eficiencia de costo:
- Uso efectivo: incluso a bajas concentraciones, HPMCAS ofrece un rendimiento confiable, por lo que es un excipiente rentable para las formulaciones avanzadas de fármacos.
Precauciones y consideraciones del uso de succinato de acetato de hipromelosa|Cas 71138-97-1
1. Desafíos de formulación:
- Compatibilidad con solvente: HPMCAS requiere solventes específicos para la disolución durante la fabricación, lo que puede afectar el diseño del proceso.
- Optimización de procesos: lograr la interacción deseada de drogas-polímero a menudo requiere una cuidadosa optimización de los parámetros de producción.
2. Cumplimiento regulatorio:
- Normas de calidad: el control de calidad constante es vital para cumplir con los requisitos reglamentarios de seguridad y eficacia.
- Documentación y pruebas: la documentación integral del papel de HPMCAS en la formulación es esencial para las presentaciones regulatorias.
Conclusión:
Succinato de acetato de hipromelosa|CAS 71138-97-1 es un excipiente fundamental en las formulaciones farmacéuticas y nutracéuticas modernas. Su capacidad para mejorar la solubilidad de los medicamentos, proporcionar protección entérica y permitir la administración controlada de fármacos lo hace indispensable en el desarrollo de la terapéutica avanzada. Si bien ofrece numerosos beneficios, la consideración cuidadosa de los parámetros de formulación y el cumplimiento de los estándares regulatorios son clave para desbloquear todo su potencial.
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