Hipromelosa ftalato (HPMCP) 丨 CAS 9050-31-1

Hipromelosa ftalato (HPMCP) 丨 CAS 9050-31-1
Introducción del producto:
Cas no.: 9050-31-1
Pureza/grado: USP42 HP50
Nombre del producto: ftalato de hipromelosa (HPMCP)
Sinónimo (s): hidroxipropil metilcelulosa ftalato
Catálogo no.: SS105494
Fórmula molecular: C14H16N4
Peso molecular: 240.30
Envíeconsulta
Parámetros técnicos
Descripción

 

Especificaciones de ftalato de hipromelosa (HPMCP)|Cas 9050-31-1

 

Propiedad

Especificación

Calificación

USP42

Apariencia

Sólido granular blanco o casi blanco, sin olor, sin sabor

Identificación

El resultado de la prueba espectroscópica infrarroja del artículo de prueba y el de la sustancia de referencia son básicamente los mismos

Viscosidad

Estándar: 55 MPa.s, Rango: 80%~ 120%

Cloruro

0. 07% max

Ácido libre

1. 0% max

Humedad

5. 0% max

Residuo de encendido

0. 2% max

Metales pesados

0. 001% max

Contenido de phthaloil

21.0% - 27.0%

Introducción del ftalato de hipromelosa (HPMCP)|Cas 9050-31-1

 

Ftalato de hipromelosa (HPMCP)|CAS 9050-31-1 es un derivado de celulosa altamente versátil ampliamente utilizado en las industrias farmacéuticas y nutracéuticas. Conocido por su efectividad como agente de recubrimiento entérico, juega un papel crucial para garantizar la liberación controlada y la estabilidad de las formas de dosificación oral.

 

Aplicaciones de ftalato de hipromelosa (HPMCP)|Cas 9050-31-1

 

1. Industria farmacéutica:
- Recubrimientos entéricos: HPMCP se usa principalmente para cubrir tabletas, cápsulas y gránulos, asegurando que los ingredientes activos estén protegidos del entorno ácido del estómago. Esto permite que el medicamento alcance los intestinos intactos, donde se puede liberar en el sitio de absorción óptimo.
- Formulaciones de liberación controladas: al habilitar el control preciso de dónde y cuándo se libera el fármaco, el ftalato de hipromelosa mejora la eficacia de los medicamentos, particularmente para los medicamentos sensibles al ácido gástrico o diseñado para el suministro dirigido.
- Aplicaciones de liberación sostenida: en algunas formulaciones, HPMCP contribuye a la liberación sostenida del fármaco, proporcionando efectos terapéuticos consistentes durante períodos prolongados.
2. Suplementos dietéticos:
- En aplicaciones nutracéuticas, el ftalato de hipromelosa garantiza la estabilidad y la liberación dirigida de suplementos, como probióticos o enzimas, que pueden ser degradados por el ácido estomacal.

 

Beneficios del ftalato de hipromelosa (HPMCP)|Cas 9050-31-1

 

1. Estabilidad con mayor medida:
- Resistencia al ácido: HPMCP proporciona una protección robusta para los ingredientes farmacéuticos activos (API) activos sensibles al ácido, lo que garantiza su estabilidad hasta que alcanzan el sitio de acción previsto en los intestinos.
- Barrera de humedad: actúa como una barrera de humedad, protegiendo la formulación de la humedad ambiental y la extensión de la vida útil.
2. Biodisponibilidad mejorada:
- Al prevenir la desintegración prematura en el estómago, el ftalato de hipromelosa permite un suministro preciso al tracto intestinal, mejorando la biodisponibilidad y la eficacia terapéutica de los ingredientes activos.
3. Diseño centrado en el paciente:
- Efectos secundarios reducidos: los recubrimientos entéricos hechos con HPMCP reducen la irritación gástrica, por lo que es ideal para pacientes con estómagos sensibles o aquellos que toman medicamentos propensos a causar molestias gástricas.
- Tolerancia mejorada: para los medicamentos que requieren una absorción tardía, HPMCP garantiza un perfil farmacocinético más suave.
4. Flexibilidad de formulación:
- Rango de pH amplio: el ftalato de hipromelosa se disuelve en el pH levemente ácido a neutro de los intestinos, lo que lo hace adecuado para una variedad de formulaciones de liberación controlada.
- Aplicaciones versátiles: compatible con múltiples técnicas de formulación, que incluyen recubrimiento por pulverización y procesos de recubrimiento de lecho de fluido.

 

Precauciones y consideracionesdeUso de ftalato de hipromelosa (HPMCP)|Cas 9050-31-1

 

1. Requisitos de almacenamiento:
- Naturaleza higroscópica: HPMCP es higroscópico y debe almacenarse en un entorno seco y controlado para evitar la degradación o pérdida de efectividad.
- Embalaje: utilice un embalaje resistente a la humedad para preservar su integridad durante el almacenamiento y el transporte.
2. Prueba de competencia:
- Interacción API: si bien el ftalato de hipromelosa es generalmente compatible con una amplia gama de API, los estudios de formulación son necesarios para evaluar posibles interacciones o problemas de estabilidad con compuestos específicos.
3. Normas regulatorias:
- Cumplimiento: como con todos los excipientes farmacéuticos, HPMCP debe cumplir con los estrictos estándares regulatorios y de calidad para garantizar la seguridad y la eficacia del producto.

 

Conclusión:
Ftalato de hipromelosa (HPMCP)|CAS 9050-31-1 es un excipiente crítico en las formulaciones farmacéuticas y nutracéuticas modernas. Sus propiedades únicas, como la resistencia al ácido y las capacidades de liberación controlada, lo hacen invaluable para el recubrimiento entérico y el suministro de fármacos dirigidos. Al mejorar la estabilidad, la biodisponibilidad y el cumplimiento del paciente, HPMCP contribuye significativamente al desarrollo de formas de dosificación oral avanzadas. Las evaluaciones adecuadas de almacenamiento y compatibilidad son esenciales para maximizar su rendimiento en diversas aplicaciones.

 

 

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