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Presupuesto
| Calificación | EP11.0 |
| Apariencia | Polvo higroscópico blanco o casi blanco. |
| Ensayo (sustancia anhidra) | 98.0%~102.0% |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol (96%) y metanol, prácticamente insoluble en acetona. |
| Identificación - HPLC | El tiempo de retención del pico principal obtenido con la solución de prueba es idéntico al de la solución de referencia. |
| Identificación - IR | El espectro de absorción infrarroja de la muestra debe corresponder al del estándar de referencia. |
| pH | 3.5~5.5 |
| Agua | 0,5% máximo |
| metales pesados | 10 ppm máximo |
| Fosfatos | 500 ppm máximo |
| Rotación óptica específica | -12,5~-13,5 grados |
| Impureza A | 0,3% máximo |
| Impureza B | 0,3% máximo |
| Impureza C | 0,1% máximo |
| Impureza D | 0,1% máximo |
| Impurezas no especificadas | 0,1% máximo |
| Impurezas totales | 0,5% máximo |
| Etanol | 5000 ppm máx. |
| Metanol | 3000 ppm máx. |
| Recuento aeróbico total | 1000 ufc/g máx. |
| Moho y levadura | 100 ufc/g máx. |
| Escherichia coli | Ausencia |
Aplicaciones
La fosfomicina trometamina se utiliza principalmente en productos farmacéuticos como agente antibacteriano de amplio-espectro. Se aplica en el tratamiento y prevención de infecciones del tracto urinario (ITU), incluida la cistitis no complicada, debido a su capacidad para inhibir la síntesis de la pared celular bacteriana. El compuesto también se explora en terapia combinada para combatir cepas bacterianas multi-resistentes a medicamentos. En investigación, sirve como antibiótico de referencia en estudios de microbiología, pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos y el desarrollo de nuevas formulaciones antibacterianas. La fosfomicina trometamina se incluye en formas de dosificación oral y otros sistemas de administración diseñados para proporcionar una alta biodisponibilidad, y también se utiliza en estudios experimentales para evaluar la farmacocinética, la bioactividad y los posibles efectos sinérgicos con otros agentes antimicrobianos.
Beneficios
Los beneficios de la fosfomicina trometamina se derivan de su actividad antibacteriana de amplio-espectro, su estabilidad y su perfil farmacocinético favorable. Es eficaz contra una amplia gama de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, incluidas cepas resistentes a otros antibióticos, lo que lo convierte en una opción valiosa para combatir infecciones. Su forma de sal de trometamina mejora la solubilidad y la absorción, lo que permite una administración oral conveniente y una biodisponibilidad mejorada. La eficacia de dosis única-del compuesto para ciertas infecciones del tracto urinario reduce la complejidad del tratamiento y mejora el cumplimiento del paciente. Además, su mecanismo de acción único-dirigido a la síntesis de la pared celular bacteriana en etapa temprana--minimiza la resistencia cruzada-con otras clases de antibióticos, lo que respalda su uso en infecciones multirresistentes-y estrategias de terapia combinada.
Conclusión
La fosfomicina trometamina es un agente antibacteriano versátil ampliamente utilizado para el tratamiento de infecciones del tracto urinario y en la investigación antimicrobiana. Su amplio-espectro de actividad, biodisponibilidad oral y mecanismo de acción único lo hacen eficaz contra cepas bacterianas resistentes y adecuado para aplicaciones tanto clínicas como experimentales. Estas características aseguran su continua relevancia en el desarrollo farmacéutico, el manejo de infecciones y los estudios microbiológicos.
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