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Presupuesto
| Calificación | EP10 |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino blancos o casi blancos. |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua y en etanol anhidro. |
| Identificación - HPLC | Lo mismo que la muestra estándar. |
| Identificación - IR | El espectro de absorción infrarroja de una dispersión de aceite mineral de una muestra previamente secada muestra máximos en las mismas longitudes de onda que el de una preparación similar de Bromuros de Rocuronio USP RS. |
| Identificación - Reacción de bromuros | Se forma un precipitado blanco amarillento con la solución de prueba de nitrato de plata. |
| Aspecto de la solución | Cumple |
| Rotación óptica específica | +28,5-+32 grados |
| pH | 8,9 a 9,5 para la solución S |
| Impureza A | 0,20% máximo |
| Impureza B | 0,20% máximo |
| Impureza C | 0,20% máximo |
| Impureza D | 0,10% máximo |
| Impureza E | 0,10% máximo |
| Impureza F | 0,10% máximo |
| Impureza G | 0,10% máximo |
| Impureza H | 0,10% máximo |
| Impurezas totales | 1,0% máximo |
| Cualquier otra impureza | 0,1% máximo |
| Cloruro de metileno (disolvente residual) | 0,06% máximo |
| Acetona (disolvente residual) | 0,50% máximo |
| Acetonitrilo (disolvente residual) | 0,041% máximo |
| MBTE (disolvente residual) | 0,50% máximo |
| Acetato de etilo (disolvente residual) | 0,50% máximo |
| ÉTER DIETÍLICO | No especificado |
| Contenido de agua (KF) | 4,0% máximo |
| Ceniza sulfatada | 0,1% máximo |
| metales pesados | 20 ppm máximo |
| endotoxina | 0,9 UE/mg máx. |
| Bacterias aeróbicas totales | 100 UFC/g máx. |
| Levadura y moho No. | 10 UFC/g máx. |
| Escherichia coli | No detectado |
| Estafilococo aureus | No detectado |
| Pseudomonas aeruginosa | No detectado |
| Salmonela | No detectado |
| enterobacterias | No detectado |
| Ensayo (HPLC) | 99.0%-101% |
| Contenido de bromol (HPLC) | 0,001% máximo |
| Cloruros (LC) | 0,1% máximo |
Aplicaciones
El bromuro de rocuronio (CAS 119302‑91‑9) se utiliza como bloqueador neuromuscular en anestesia clínica. En concreto, sirve para inducir la relajación del músculo esquelético para facilitar la intubación endotraqueal y mantener la parálisis muscular durante cirugías o ventilación mecánica. Se usa ampliamente en anestesia general para operaciones, en inducción de secuencia rápida-cuando se requiere un inicio rápido de relajación muscular y en entornos de cuidados intensivos cuando el soporte ventilatorio requiere relajación muscular. Su mecanismo no-despolarizante lo convierte en una opción estándar para proporcionar un bloqueo neuromuscular estable y controlable durante los procedimientos.
Beneficios
El bromuro de rocuronio ofrece varias ventajas como complemento anestésico. Tiene un inicio de acción rápido - que generalmente permite la intubación aproximadamente un minuto después de la administración intravenosa -, lo cual es especialmente valioso en situaciones de emergencia o de inducción de secuencia rápida. Su duración de acción es intermedia, dando tiempo suficiente para procedimientos quirúrgicos sin necesidad de volver a dosificar con mucha frecuencia. Al ser no despolarizante, evita las fasciculaciones musculares y otros efectos secundarios asociados con los agentes despolarizantes, y sus efectos pueden revertirse con antagonistas adecuados, permitiendo la recuperación de la función muscular una vez finalizado el procedimiento. Además, el rocuronio tiende a causar alteraciones cardiovasculares o autonómicas mínimas y no aumenta significativamente la liberación de histamina, por lo que en general es bien tolerado.
Conclusión
El bromuro de rocuronio (CAS 119302‑91‑9) desempeña un papel fundamental en la anestesia moderna al proporcionar una relajación muscular rápida, eficaz y controlable para la intubación y los procedimientos quirúrgicos. Su inicio, duración y perfil de seguridad favorables lo convierten en un agente bloqueante neuromuscular práctico y de uso común en una variedad de entornos clínicos. Cuando se usa correctamente - con anestesia, monitorización y reversión adecuadas cuando sea necesario -, respalda la seguridad del paciente y un manejo quirúrgico o ventilatorio fluido.
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