Presupuesto
| Calificación: | USP43 |
| Apariencia: | Cristales de color blanco amarillento claro a blanco amarillo o polvo cristalino |
| Ensayo (sobre la base anhidra): | 98.0% -102.0% de C18H20Fn3O4 |
| Identificación: | (1) IR (2) HPLC |
| Agua: | 2.0%~3.0% |
| Rotación óptica: | -92-106 grados |
| Residuo sobre el encendido: | 0.2% max |
| Procedimiento 1 (por HPLC) | |
| N-desmetil levofloxacina: | 0.3% max |
| Derivado de diamina: | 0.3% max |
| N-óxido de levofloxacina: | 0.3% max |
| 9-DEFLUORO LEVOFLAXACIN: | 0.3% max |
| D-Isomer: | 0.8% máx. |
| Cualquier impureza desconocida: | 0.1% máx. |
| Impureza total (excluyendo el isómero D): | 0.5% máximo |
| Procedimiento 2 (por HPLC) | |
| Compuesto relacionado con la levofloxacina A (N-desmetil levofloxacina): | 0.2% max |
| Compuesto relacionado con la levofloxacina B: | 0.13% máximo |
| Cualquier otra impureza: | 0.10% máx. |
| Impurezas totales: | 0.5% máximo |
| Solventes residuales | |
| Cloroformo: | 60 ppm max |
| Etanol: | 1000 ppm max |
| DMSO: | 1000 ppm max |
Información de transporte
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Parámetro |
Especificación |
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Número de la ONU |
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Clase |
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Grupo de embalaje |
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Código HS |
2941909099999 |
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Estabilidad y reactividad |
El producto es químicamente estable en condiciones ambientales estándar. |
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Almacenamiento |
Herméticamente cerrado. Almacenar en un lugar cerrado, seco y ventilado |
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Condición para evitar |
Agentes oxidantes fuertes |
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Paquete |
Información de fabricación
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Parámetro |
Especificación |
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Capacidad |
10mt/mes |
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Frecuencia |
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Principales países de exportación |
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Capacidad/lote |
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Experiencia |
Producción desde 2007 |
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Existencias |
Aplicaciones
1. Infecciones del tracto respiratorio
La levofloxacina es un tratamiento de primera línea para:
Neumonía adquirida en la comunidad (CAP)
Sinusitis bacteriana aguda
Exacerbación aguda de bronquitis crónica
Su excelente penetración tisular y su vida media larga hacen que sea particularmente efectiva para tratar infecciones respiratorias profundas.
2. Infecciones del tracto urinario (Utes)
Utilizado para UTI complicadas y sin complicaciones, incluida la pielonefritis.
También efectivo para la prostatitis causada por cepas bacterianas susceptibles.
3. Infecciones de piel y tejidos blandos
Trata infecciones como la celulitis, los abscesos y las heridas infectadas.
4. Infecciones gastrointestinales e intraabdominales
A veces se usa en terapias combinadas para tratar la gastroenteritis bacteriana y la sepsis intraabdominal.
5. Uso oftálmico
Disponible como gotas para los ojos para tratar la conjuntivitis bacteriana, la queratitis y otras infecciones oculares.
6. Infecciones de oído, nariz y garganta (ENT)
Efectivo para tratar la otitis media, la faringitis y la amigdalitis en casos seleccionados.
7. Tuberculosis (MDR-TB y XDR-TB)
Utilizado como un fármaco de segunda línea en regímenes de tuberculosis resistentes a múltiples fármacos.
8. Antrax (Profilaxia posterior a la exposición)
Aprobado para la exposición a la inhalación de ántrax debido a su actividad contraBacillus anthracis.
Beneficios
1. Actividad antibacteriana de amplio espectro
Cubre una amplia gama de patógenos, que incluyen:
Bacteria gramnegativa:E. coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa
Bacterias gram-positivas:Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus
Organismos atípicos:Mycoplasma, clamidia, Legionella
2. Excelente biodisponibilidad
Casi el 100% de biodisponibilidad oral: las dosis orales e IV suelen ser intercambiables, mejorando las opciones de tratamiento ambulatorias.
3. Larga vida media
Permite una dosificación una vez al día, mejorando el cumplimiento del paciente.
4. Penetración de alta tisión
Penetra bien en pulmones, senos, riñones, próstata y tejidos blandos, lo que lo hace muy efectivo para infecciones profundas.
5. Bien estudiado y aprobado a nivel mundial
Aprobado por la FDA y ampliamente prescrito en entornos hospitalarios y ambulatorios.
Conclusión
La levofloxacina (CAS 100986-85-4) sigue siendo un antibiótico potente y versátil, valorado por su cobertura de amplio espectro, alta biodisponibilidad y horario de dosificación conveniente. Cuando se usa de manera responsable, juega un papel fundamental en la gestión de infecciones graves en la atención hospitalaria y ambulatoria. Sin embargo, se debe prestar atención a la administración de antibióticos y al monitoreo de efectos secundarios, especialmente en poblaciones vulnerables.
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