Presupuesto
| Apariencia: | Polvo blanco a amarillo o naranja |
| Ensayo (calculado sobre la base seca): | 98.0%~102.0% |
| Solubilidad: | Libremente soluble en dimetil sulfóxido, ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en agua |
| Apariencia de solución: | La solución es clara y no más de color intensamente que la solución de referencia Y6 |
| Identificación: | IR: El espectro de absorción infrarroja de la muestra debe ser consistente con el de la sustancia de referencia. HPLC: el tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución estándar, como se obtiene en el ensayo. |
| Metal pesado: | 20ppm máximo |
| Pérdida en el secado: | 0.5% máx. |
| Residuo sobre el encendido: | 0.1% máx. |
| Sustancias relacionadas: | Impureza única: 0.10% máx. Impurezas totales: 0.50% máxima |
| Solvente residual: | Acetona: 0.50% máx. Etanol: 0.50% máximo Metil isobutil cetona: 0.45% máx. N, N-dimetilacetamida: 0.109% máximo |
| Contaminación microbiana: | Recuento microbiano aeróbico total: 10³ CFU/g MAX Total de levaduras combinadas/moldes Conteo: 10² CFU/g max Escherichia coli: no se puede detectar |
Aplicaciones
1. Tratamiento de NASH (esteatohepatitis no alcohólica)
Aplicación primaria de resmetirom.
NASH es una forma grave de enfermedad hepática grasa no alcohólica (NAFLD) caracterizada por la acumulación de grasa, la inflamación y la fibrosis.
Resmetirom activa THR-en el hígado, promoviendo el metabolismo de los lípidos y reduciendo el contenido de grasa hepática, la inflamación y la fibrosis sin los efectos secundarios sistémicos de las hormonas tiroideas tradicionales.
2. Dislipidemia e hipercolesterolemia
Resmetirom reduce LDL-C, triglicéridos y apolipoproteína B al mejorar la absorción hepática y la eliminación de colesterol y partículas ricas en triglicéridos.
Útil en hipercolesterolemia familiar, dislipidemia mixta y prevención de aterosclerosis.
3. Síndrome metabólico y obesidad
Al mejorar la función hepática y los perfiles de lípidos, el resmetirom muestra potencial en trastornos metabólicos más amplios.
Admite el control de peso indirectamente a través de la modulación de lípidos.
4. Uso de investigación en enfermedades cardiovasculares
Debido a su efecto de reducción de lípidos y su impacto en la esteatosis hepática, el resmetirom se está explorando como un promotor de salud cardiometabólico.
Beneficios
✅ THR-agonismo selectivo
A diferencia de las hormonas tiroideas naturales que actúan en THR y THR, el resmetirom activa selectivamente THR-, que se expresa predominantemente en el tejido hepático.
Esto minimiza los efectos secundarios del músculo cardíaco y esquelético a menudo con la terapia hormonal tiroidea.
✅ Efectos secundarios no hormonales
No afecta significativamente la frecuencia cardíaca o la densidad ósea, lo que lo hace más seguro para el uso a largo plazo en comparación con los derivados T3 o T4.
✅ Acción dirigida al hígado
Optimizado para la distribución hepática, lo que lo hace ideal para condiciones centradas en el hígado como NAFLD y NASH.
✅ Reducción de grasa clínicamente probada
Los ensayos clínicos de la fase 2 y 3 han demostrado:
~ 30% Reducción relativa en la grasa hepática (MRI-PDFF)
Reducción de biomarcadores de fibrosis
Mejora en las enzimas hepáticas (Alt, AST)
✅ biodisponible por vía oral
Resmetirom se toma por vía oral una vez al día, ofreciendo ventajas de cumplimiento del paciente sobre tratamientos inyectables o invasivos.
✅ Efectos potenciales modificadores de la enfermedad
No solo mejora los biomarcadores, sino que potencialmente detiene o revierte la progresión de la enfermedad en NASH y en patologías hepáticas relacionadas.
Conclusión
Resmetirom (CAS 920509-32-6) representa una nueva clase de moduladores metabólicos dirigidos al hígado que abordan la creciente carga de esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y dislipidemia. Su acción selectiva sobre THR- lo convierte en un candidato terapéutico seguro y efectivo con un amplio potencial entre los trastornos cardiometabólicos. Si se aprueba, puede ser un cambio de juego en hepatología y medicina metabólica.
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