Lifetegrast 丨 CAS 1025967-78-5

Lifetegrast 丨 CAS 1025967-78-5
Introducción del producto:
Número de catálogo: SS137322
Número CAS: 1025967-78-5
Ensayo (en base anhidra): 98% a 102%
Nombre del producto: lifitegrast
Fórmula molecular: C29H24Cl2N2O7S
Peso molecular: 615,48
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Parámetros técnicos
Descripción

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Presupuesto

 

Artículo Especificación
Apariencia Polvo blanco o-blanquecino
Solubilidad Fácilmente soluble en N,N-dimetilformamida; ligeramente soluble en metanol y acetonitrilo; casi insoluble en agua
Identificación (RI) Consistente con el espectro de la sustancia de referencia.
Identificación (HPLC) El tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba es consistente con el de la solución de referencia.
Identificación física y química Reacción positiva
Claridad y color de la solución. Claro e incoloro; si aparece color, no más oscuro que la solución estándar Amarillo No.5
Sustancias relacionadas (HPLC)
LG-1-B Menor o igual al 0,1%
LG-1-D Menor o igual al 0,1%
LG-C Menor o igual al 0,1%
1121A Menor o igual al 0,1%
Otras impurezas individuales Menor o igual al 0,1%
Impurezas totales Menor o igual a 1,0%
enantiómero Menor o igual al 0,15%
Agua Menor o igual al 3,0%
Residuo de ignición Menor o igual al 0,1%
metales pesados Menor o igual a 20 ppm
Sulfato Menor o igual a 0,01%
Cloruro Menor o igual a 0,01%
Ensayo (en base anhidra) 98.0% – 102.0%
Endotoxina bacteriana Menor o igual a 3 UE/mg
Residuo de disolvente 1
Metanol Menor o igual al 0,3%
Etanol Menor o igual al 0,5%
Acetona Menor o igual al 0,5%
acetonitrilo Menor o igual a 0,041%
diclorometano Menor o igual a 0,06%
acetato de etilo Menor o igual al 0,5%
Benceno Menor o igual a 0,0002%
Di-terc-dicarbonato de butilo Menor o igual al 0,1%
Residuo de disolvente 2
N,N,N,N-Tetrametiletilendiamina Menor o igual al 0,1%
N,N-Dimetilformamida Menor o igual a 0,088%
Metil terc-éter butílico Menor o igual al 0,5%
tetrahidrofurano Menor o igual a 0,072%
Éter dimetílico de etilenglicol Menor o igual al 0,1%
Trimetilsilil acetileno Menor o igual al 0,1%
trietilamina Menor o igual al 0,5%
N,N-Diisopropiletilamina Menor o igual al 0,1%
n-heptano Menor o igual al 0,5%
ácido acético Menor o igual al 0,5%
Dimetilsulfóxido Menor o igual al 0,5%
Recuento de bacterias aeróbicas Menor o igual a 10 ufc/g
Recuento de moho y levadura Menor o igual a 100 ufc/g
Escherichia coli ND / 1 g
Pseudomonas aeruginosa ND / 1 g

 

 

 

Aplicaciones

 

Lifitegrast se utiliza principalmente en oftalmología como ingrediente farmacéutico activo para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco. Está formulado en soluciones oftálmicas tópicas diseñadas para administración ocular directa, donde actúa localmente sobre la superficie ocular. Lifitegrast se aplica para reducir la inflamación asociada con el ojo seco crónico al actuar sobre las vías inmunes-que contribuyen a la inestabilidad de la película lagrimal y al malestar ocular. Más allá del uso clínico, también se emplea en la investigación y el desarrollo farmacéuticos para estudiar los mecanismos de señalización inflamatoria en la superficie ocular, así como en la ciencia de la formulación para optimizar la administración, la biodisponibilidad y la tolerabilidad de los fármacos en-preparaciones de gotas para los ojos.

 

Beneficios

 

Lifitegrast ofrece varias ventajas debido a su mecanismo de acción específico y su idoneidad para la terapia ocular localizada. Al inhibir selectivamente las interacciones implicadas en la activación de las células inflamatorias, ayuda a reducir la inflamación de la superficie ocular, aliviando síntomas como sequedad, irritación y alteraciones visuales. Su administración tópica permite una alta eficacia local con una mínima exposición sistémica, lo que respalda un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad. Lifitegrast demuestra un rendimiento constante en la reducción de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco, y su estabilidad química permite una formulación y almacenamiento confiables en productos oftálmicos. Estas características lo hacen muy adecuado para el tratamiento-a largo plazo de afecciones oculares crónicas.

 

Conclusión

 

Lifitegrast es un valioso agente terapéutico en el tratamiento de la enfermedad del ojo seco, con aplicaciones centradas en reducir la inflamación de la superficie ocular y mejorar la estabilidad de la película lagrimal. Sus beneficios, incluida la acción local específica, el alivio eficaz de los síntomas y la idoneidad para formulaciones oftálmicas tópicas, lo convierten en un componente importante de las terapias modernas para el cuidado de los ojos. El compuesto continúa respaldando los avances en el tratamiento oftálmico y la investigación centrada en los trastornos inflamatorios oculares.

 

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