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Presupuesto
| Calificación | Grado USP |
| Características | Polvo cristalino blanco o casi blanco. |
| Ensayo | 98,0% a 102,0% |
| Identificación | IR: El espectro IR es concordante con el espectro de referencia del clorhidrato de valaciclovir. Reacción de cloruros: la solución acuosa produce las reacciones características de los cloruros. HPLC: Según el cromatograma registrado en el elemento Ensayo, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba corresponde al tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia. |
| Sustancias relacionadas (por HPLC) | Cualquier otra impureza individual: 0,1% máx. Total de impurezas no especificadas: 0,2 % máx. Guanina y aciclovir: 2,0% máx. Compuesto relacionado A: 0,2% máx. D-Valaciclovir: 3,0 % máx. Impurezas totales: 5,0% máx. |
| Agua | 5,0% a 9,0% |
| Residuo de ignición | 0,1% máximo |
| Metales pesados | 20 ppm máximo |
| Rotación óptica específica [ ]D25 | -8,5 grados a -11,5 grados |
| pH | 4,0 a 6,0 |
| Índice de absorción específico | De 336~372 a 254 nm (en base anhidra y sin disolventes orgánicos) |
| Solventes residuales | Etanol: 5000 ppm máx. Dimetilformamida: 880 ppm máx. |
Información de transporte
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Parámetro |
Especificación |
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Número ONU |
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Clase |
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Grupo de embalaje |
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Código HS |
2933990099306 |
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Estabilidad y reactividad |
El producto es químicamente estable en condiciones ambientales estándar. |
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Almacenamiento |
Mantenga el recipiente bien cerrado en un lugar seco y bien-ventilado. |
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Condición a evitar |
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Paquete |
Información de fabricación
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Parámetro |
Especificación |
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Capacidad |
500kg/mes |
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Frecuencia |
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Principales países exportadores |
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Capacidad/Lote |
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Experiencia |
Producción desde 2016 |
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Existencias |
Aplicaciones
El clorhidrato de valaciclovir se utiliza principalmente como producto farmacéutico antiviral para el tratamiento y manejo de infecciones virales causadas por virus del herpes. Comúnmente se prescribe para afecciones como infecciones por el virus del herpes simple (VHS), incluido el herpes genital, el herpes labial y el herpes zóster (herpes zoster). El compuesto también se utiliza en terapia profiláctica para reducir la frecuencia y gravedad de los brotes recurrentes en pacientes con infecciones crónicas por herpes. Además, el clorhidrato de valaciclovir se aplica en investigaciones para estudiar los mecanismos antivirales, la farmacocinética y el desarrollo de nuevos análogos de nucleósidos con eficacia y biodisponibilidad mejoradas.
Beneficios
El clorhidrato de valaciclovir ofrece varias ventajas debido a su estructura química y propiedades farmacológicas. Como profármaco del aciclovir, proporciona una biodisponibilidad oral significativamente mejorada, lo que permite una actividad antiviral sistémica eficaz en dosis más bajas en comparación con el aciclovir. El compuesto inhibe selectivamente la ADN polimerasa viral, previniendo la replicación viral y al mismo tiempo exhibiendo baja toxicidad para las células huésped. Su estabilidad, solubilidad y facilidad de formulación lo hacen adecuado para la administración oral en tabletas o cápsulas. Además, proporciona efectos terapéuticos consistentes con un régimen de dosificación conveniente, lo que mejora el cumplimiento del paciente y los resultados del tratamiento.
Conclusión
El clorhidrato de valaciclovir es un agente antiviral muy eficaz con amplias aplicaciones en el tratamiento y manejo de las infecciones por el virus del herpes. Su uso en terapia clínica, combinado con beneficios como una mayor biodisponibilidad, actividad antiviral selectiva y una dosificación amigable para el paciente, lo convierte en un fármaco esencial en la medicina antiviral moderna. El compuesto continúa apoyando el manejo efectivo de infecciones virales y la investigación de terapias basadas en nucleósidos-.
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